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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 BiPAP System
呼吸机 BiPAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2542439号
注册证编号
美国伟康公司 Respironics，Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
生产地址
1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 BiPAP System
管理类别
2
型号规格
BiPAP Pro Bi-Flex(657P)、BiPAP Auto Bi-Flex(757P)
结构及组成
呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。IPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；延迟升压时间调整范围：0min～45min；最大流速：＜167.4L/min；工作模式：Bi-Level和Auto Bi-Level。
适用范围
为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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