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数据传输器(商品名:Merlin@home) Transmitter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2212436号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数据传输器(商品名:Merlin@home) Transmitter
管理类别
2
型号规格
EX1150
结构及组成
产品由数据传输器主机和附件组成,附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。
适用范围
产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者,可从植入的脉冲发生器中读取数据,并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查,即检查植入式脉冲发生器的状态。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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