牙科陶瓷(商品名：Procera) Procera Ceramic Tooth
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2632540号(更)
注册人住所
Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden
生产地址
PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden
产品名称
牙科陶瓷(商品名：Procera) Procera Ceramic Tooth
结构及组成
本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。
适用范围
本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。
备注
生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden”变更为“Box 5190,402 26，V?stra Hamngatan 1,411 17G?teborg，Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2632540号"变更为"国食药监械(进)字2011第2632540号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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