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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射用笔(重和林( SciLin)) Pen Injector
注射用笔(重和林( SciLin)) Pen Injector
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1152539号
注册证编号
Owen Mumford Limited
注册人住所
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX201TU, UK
生产地址
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK
代理人名称
赛真(北京)生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
注射用笔(重和林( SciLin)) Pen Injector
管理类别
1
型号规格
AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200
结构及组成
注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。
适用范围
用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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