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微导管(商品名:Renegade Hi Flo) MicroCatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772538号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
微导管(商品名:Renegade Hi Flo) MicroCatheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
微导管的外径由近端向远端逐渐变细,远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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