指引导管(商品名:Viking Optima) Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772537号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生产地址
Abbott Vascular:26531 Ynez Road,Temecula,California,92591,USA
产品名称
指引导管(商品名:Viking Optima) Guiding Catheter
结构及组成
该产品是一种单腔导管,导管具有不透过性,导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作,涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径,不用于输送造影液。
备注
代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)