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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件 Hip Joint Prosthesis
髋关节假体组件 Hip Joint Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462536号
注册证编号
SERF
注册人住所
85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA
生产地址
85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA
代理人名称
北京威赛弗科技开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体组件 Hip Joint Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉，髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
适用范围
一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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