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血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP) Omron HEA-STRIP Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402397号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名称
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP) Omron HEA-STRIP Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
25片/盒(每片独立包装)
结构及组成
葡萄糖脱氢酶(来源于微生物) ≥0.04 Units NAD+(钠盐形式) ≥5.4 μg 菲奎宁 ≥0.3 μg 非反应性成分 ≥12.0 μg
适用范围
血糖试纸专为血糖仪HEA-214而设计,专门用来定量测量从手指采集的新鲜毛细血管全血中的血糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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