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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM) AESKULISA(r) ANA Hep-2
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM) AESKULISA(r) ANA Hep-2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402396号
注册证编号
Aesku.Diagnostics GmbH
注册人住所
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM) AESKULISA(r) ANA Hep-2
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5×样本缓冲液，50×冲洗缓冲液，阴性质控，阴性质控，阳性质控，临界质控，酶联物，TMB底物，终止液，抗核抗体包被的微孔板。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体Hep2细胞的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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