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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度监测仪 Pulse Oximeter
血氧饱和度监测仪 Pulse Oximeter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2213291号(更)
注册证编号
Konica Minolta,lnc.
注册人住所
2-7-2 Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
生产地址
Aichi Plant 7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho Nukata-gun, Aichi, Japan
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血氧饱和度监测仪 Pulse Oximeter
管理类别
2
型号规格
PULSOX-1
结构及组成
产品由主机、挎带、AAA碱性电池组成。
适用范围
用于临床测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。适用于成人或者是体重最少为30千克的儿童指尖。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Konica Minolta Sensing,Inc.”变更为“Konica Minolta,lnc.”,生产者地址由“3-91Daisennishi-machi,Sakai-ku,Sakai-shi,Osaka590-8551,Japan”变更为“2-7-2Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan”;售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公司”变更为“柯尼卡美能达(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2213291号”变更为“国食药监械(进)字2011第2213291号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
2013.09.09变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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