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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪 VITROS ECiQ Immunodiagnostic System
全自动免疫分析仪 VITROS ECiQ Immunodiagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403289号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostic
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动免疫分析仪 VITROS ECiQ Immunodiagnostic System
管理类别
3
型号规格
ECiQ
结构及组成
该产品主要由主机和显示器两部分组成，其中主机有可操作单元、系统命令中心、e-Connectivity(r)中心、输出中心、电源单元组成。
适用范围
该产品只用于体外诊断，对人类体液标本执行随机存取、批量和急诊(STAT) 免疫诊断实验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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