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抗核糖体P蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Ribosome P ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402470号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗核糖体P蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Ribosome P ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被了纯化的肌动蛋白抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(无人核糖体P蛋白抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 3. 核糖体P蛋白ELISA低阳性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(含核糖体P蛋白抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 4. 核糖体P蛋白ELISA高阳性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(含核糖体P蛋白抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 5.HRP样品稀释液,一支,粉色,含有Tris缓冲盐溶液、Tween 20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40× 浓缩液,红色,含有Tris缓冲盐溶液和Tween20,25mL。有关稀释方法的说明参见“方法”部分 7.HRP IgG结合物,(山羊),抗人IgG,一支,蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL 8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9. HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于人血清当中的核糖体P蛋白抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.03
有效期至
2015.08.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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