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肌酐测试干片(电极法) Nova StatSensor Creatinine Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402467号

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

生产地址

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

代理人名称

美国诺瓦生物医学公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

肌酐测试干片(电极法) Nova StatSensor Creatinine Test Strips

管理类别

型号规格

25片/瓶×2瓶

结构及组成

产品组成：每个测试干片中含有肌酐酶(＞1.0IU)、肌酸酶(＞0.015IU)、过氧化物酶(＞0.01IU)、肌氨酸氧化酶(＞0.01IU)、介体(＞1.0ug)和其它不起反应的物质。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的肌酐含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.03

有效期至

2015.08.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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