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移动式C型臂X射线机 Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2302435号
注册证编号
Medtronic Navigation, Inc. ( Littleton)
注册人住所
300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA
生产地址
300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
移动式C型臂X射线机 Imaging System
管理类别
2
型号规格
O-Arm 1000
结构及组成
产品由主机和附件组成。主机包括高压发生器、X射线管套、X射线管、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、机架、操作台、工作站、激光定位器。附件包括鼠标器、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。标称电功率:32KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点尺寸0.6\1.2);数字探测器类型(静态,碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40-125KV;管电流调节范围:10- 100mA.
适用范围
移动式C型臂X射线机设计用于外科手术特别是骨科手术的术中应用,可提供2D透视与3D成像。 本系统不能用于介入手术操作。本系统与特定手术导航系统兼容.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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