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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电诱发电位系统 EMG/EP System
肌电诱发电位系统 EMG/EP System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2212433号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
生产地址
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌电诱发电位系统 EMG/EP System
管理类别
2
型号规格
VikingQuest
结构及组成
该产品由主机、2通道放大器(VQ Amp ISI-2)、4通道放大器(VQ Amp ISI-4)、声刺激耳机、2015视觉刺激器、s403电刺激探头、温度探头、脚踏开关、隔离电源、电缆及VikingQuest软件光盘组成。
适用范围
该产品用于临床神经传导、肌电图及诱发电位的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”;生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”;代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2212433号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212433号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.25
变更情况
2013.07.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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