肌电/诱发电位监测系统 EMG/EP Monitor System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2212432号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
生产地址
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
产品名称
肌电/诱发电位监测系统 EMG/EP Monitor System
结构及组成
该产品由主机、控制面板、16通道放大器、声刺激耳机、LED光刺激眼镜、电刺激探头、记录头盒、刺激头盒、隔离电源、电缆及Nicolet Endeavor CR软件组成。
适用范围
该产品用于临床，可在术中对病人的神经电生理信号，肌电、诱发电位进行监测。
备注
生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”，生产企业地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,United States”变更为“1850 Deming WayMiddleton WI 53562 United States”，代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2212432号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212432号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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