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滤器及管路配套 PRISMAFLEX ST SETS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452240号
注册证编号
Gambro Industries
注册人住所
7,Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
滤器及管路配套 PRISMAFLEX ST SETS
管理类别
3
型号规格
PRISMAFLEX ST60 SET、PRISMAFLEX ST100 SET、PRISMAFLEX ST150 SET
结构及组成
本配套主要由AN69 ST空心纤维血液过滤器/透析器、导管、收集袋组成。主要材料包括丙烯腈和钠、甲代烯丙基、磺酸盐的共聚物+聚乙烯亚胺,聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。
适用范围
本配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.06
有效期至
2015.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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