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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名：EZ STEER ThermoCool) EZ STEER ThermoCool and EZ STEER ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Catheters
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：EZ STEER ThermoCool) EZ STEER ThermoCool and EZ STEER ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772955号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
生产地址
15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA，Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：EZ STEER ThermoCool) EZ STEER ThermoCool and EZ STEER ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该导管为一次性使用无菌产品，在体内时间不超过24小时；由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为PEBAX(r) Vestamid和不锈钢编织层。产品规格型号及参数见附件。
适用范围
该导管适用于心脏电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪配合使用时，可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.26
有效期至
2015.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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