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透明带红外激光光学系统 Saturen Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1242804号
注册证编号
Research Instruments Ltd
注册人住所
Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, Tr11 4TA, UK
生产地址
Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, Tr11 4TA, UK
代理人名称
江苏添福产品服务有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
透明带红外激光光学系统 Saturen Laser System
管理类别
1
型号规格
Saturn Active、Saturn 3
结构及组成
Sature 3型由含激光的控制单元、物镜、瞄准仪、手持控制器、光纤、电源、软件组成;SatureActive型由含激光的控制单元、聚光镜模块、物镜、手持控制器、光纤、电机模块、软件、及脚踏开关(选购件)组成。激光波长:1480nm;激光器功率:400mW±10%;最大脉冲宽度:2.0ns±10%;引导激光波长:650nm;功率≤100μW。
适用范围
该产品临床适用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄,以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.14
有效期至
2015.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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