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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-ANA-LIA
抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-ANA-LIA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402318号(变更批件)
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-ANA-LIA
管理类别
2
型号规格
ITC 92000:24人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：原注册内容：生产地址：Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany 变更后的内容：生产地址：Stegelitzer Straβe 3, 39126Magdeburg, Germany说明书前后变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
2013.08.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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