抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-ANA-LIA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402318号
注册证编号
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) IMTEC-ANA-LIA
结构及组成
STRIP 试验膜条：16个测试条，包被了核小体,组蛋白, SmD1, U1-snRNP, SS-A/Ro52kd,SS-A/Ro60kd, SS-B/La, Scl70, 着丝点, Jo1, P0抗原；临界浓度免疫球蛋白IgG抗体(cut-off control条带)；高浓度免疫球蛋白IgG抗体(function control条带)；直接使用。 RCNS 封闭试剂：3瓶 脱脂干奶粉，用于制备20ml孵育缓冲液。 WASH 20倍浓缩洗涤缓冲液：50ml，用于制备1 L TRIS缓冲液(pH6.9±0.2)。 CON 结合物：17ml山羊抗人IgG抗体和HRP的结合物，直接使用。 SUBTMB溶液：17ml TMB溶液(pH 5.0±0.2)，直接使用，由无色变蓝色，3,3',5,5'-四甲基联苯胺(1.2 mmol/L)，过氧化氢(2.4 mmol/L)。 STOP 终止液：17ml硫酸溶液(0.1mol/L)，直接使用。 每盒1份参考阳性反应条(彩色复印件)，镊子，判读模板和孵育盘。 3个孵育缓冲液标贴。
适用范围
临床定性检测人血清中自身免疫抗核抗体的11种抗原(核小体, 组蛋白, SmD1, U1-snRNP, SS-A/Ro60KD，SS-A/Ro52KD，SS-B/La，Scl70，着丝点，Jo1 和P0)的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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