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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >滤器及管路配套 Prismaflex HF1000 Set/Prismaflex HF1400 Set
滤器及管路配套 Prismaflex HF1000 Set/Prismaflex HF1400 Set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452239号
注册证编号
Gambro Industries
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
滤器及管路配套 Prismaflex HF1000 Set/Prismaflex HF1400 Set
管理类别
3
型号规格
Prismaflex HF1000 Set、Prismaflex HF1400 Set
结构及组成
该产品主要由PAES中空纤维滤器、管道、液体袋和支架组成。主要材料包括聚芳醚砜(PolyarylEtherSulfone)、聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。
适用范围
本产品用于为患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者提供连续体液处理和肾脏替代治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.06
有效期至
2015.07.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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