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植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S) Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3212235号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S) Implantable Bipolar Endocardial Lead
管理类别
3
型号规格
Siello S 45;Siello S 53;Siello S 60见附件
结构及组成
产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。
适用范围
经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统,因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.06
有效期至
2015.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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