快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462793号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
产品名称
快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System
结构及组成
该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。
备注
代理人及售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462793号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462793号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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