耐高压球囊扩张导管(商品名：ACROSS CTO RX) PTCA balloon catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772791号
注册人住所
施特格阿克大街14号;8409 温特图尔
生产地址
施特格阿克大街14号;CH-8409 温特图尔,瑞士
代理人名称
瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
产品名称
耐高压球囊扩张导管(商品名：ACROSS CTO RX) PTCA balloon catheter
型号规格
110100480、110150480、110200480、150100480、150150480、150200480、200100480、200150480、200200480.
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管，主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成，涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM”亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12。球囊公称直径为1.1mm的产品的公称压力为7bar，额定爆破压力为17bar；球囊公称直径为1.5mm和2.0mm的产品的公称压力为11bar，额定爆破压力为20bar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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