导丝(商品名：Traxcess) Traxcess Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772571号
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA
产品名称
导丝(商品名：Traxcess) Traxcess Guidewire
型号规格
GW1420040, GW1420040X, GW14100EX
结构及组成
该产品包括可接延长件导丝、不可接延长件导丝和导丝延长件。导丝单包装中主要由亲水导丝、保护盘管、成形杆、扭矩装置和插入工具组成；延长件单包装中仅含导丝延长件及保护盘管。亲水导丝材质包括镍钛合金、304不锈钢、亲水涂层、PTFE涂层、硅树脂涂层、铂镍合金标记；导丝延长件材质包括镍钛合金、304不锈钢、PTFE涂层及硅树脂涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于一般性血管内用途，其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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