防粘连薄膜(商品名:SEPRAFILM) SEPRAFILM ADHESION BARRIER
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3642679号(更)
注册人住所
76NewYorkAvenue,Framingham,MA01701,USA.
生产地址
76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA.
产品名称
防粘连薄膜(商品名:SEPRAFILM) SEPRAFILM ADHESION BARRIER
型号规格
4301-02; 5086-08;6642-08
结构及组成
Seprafilm(r)可吸收防粘连薄膜(隔膜)是一种无菌、可生物吸收、半透明的粘连屏障,由两种阴离子多聚糖,即玻璃酸钠 (HA) 及羧甲基纤维素(CMC)组成。用活化剂1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)对这些生物聚合物一起化学修饰。
适用范围
产品用于进行腹部或骨盆剖开手术的病人,以减少手术后腹壁与腹部下各种脏器,包括网膜、小肠、膀胱和组织,以及子宫与其周围其它器官之间,如各种管道、卵巢、大肠、膀胱的粘连发生率、发生范围和严重程度。
备注
代理人由“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”变更为“赛诺菲(中国)投资有限公司”,售后服务机构由“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”变更为“上海荣恒医药有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3642679号"变更为"国食药监械(进)字2011第3642679号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)