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PTCA/PTA导丝(商品名:Kinetix) Kinetix PTCA/PTA guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772678号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美国
生产地址
5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
PTCA/PTA导丝(商品名:Kinetix) Kinetix PTCA/PTA guidewires
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是具有亲水涂层(聚氨酯)的可控导丝,近端为PTFE涂层的不锈钢。有两种长度:185cm和300cm。导丝末端的形状可塑,或预先塑形为“J”形尖端。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在 PTCA 、PTA 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。该产品不可在脑血管内使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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