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椎间融合器(商品名：T-PAL Implants) T-PAL

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3462677号(更)

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附页

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：T-PAL Implants) T-PAL

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用YY/T 0660-2008中的聚醚醚酮材料制成，内部嵌有3颗钛6铝7铌材料的显影钉。灭菌包装。

适用范围

该产品用于腰椎的融合。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462677号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462677号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.12

有效期至

2015.08.11

变更情况

2012.08.21变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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