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带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress) Impress Angiographic Catheters With Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772676号
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1111 South Velasco, Angleton TX 77515
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress) Impress Angiographic Catheters With Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管座(聚碳酸酯/聚乙醇对苯PETP),粘合剂(PX-50 pacer 氰基丙烯酸盐),压力释放装置(聚安酯),导管轴(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),导管尖端(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),亲水性涂层和油墨等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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