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移动式X射线诊断设备 Mobile C-arm X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2303129号
注册证编号
SIEMENS AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式X射线诊断设备 Mobile C-arm X-Ray System
管理类别
2
型号规格
ARCADIS Varic
结构及组成
产品由移动式C形臂机架、X射线管组件(型号:SIREPHOS 2000-1,3)、准直器、带有集成TV 照相机的影像增强器系统、监视器和带有图像处理系统的监视器推车组成。产品具体基本参数和性能指标详见注册产品标准。
适用范围
用于常规的X射线临床成像,具有透视和摄影功能。该产品不适合长时间透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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