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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件 Exactech HA Hip System
髋关节假体组件 Exactech HA Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462562号
注册证编号
EXACTECH INC.
注册人住所
2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生产地址
2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体组件 Exactech HA Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄和髋臼外杯。材料采用Ti6Al4V钛合金，带有羟基磷灰石涂层或纯钛、羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
适用范围
本产品适用于骨骼成熟的患者，因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折，而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.09
有效期至
2015.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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