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脑电监护仪 EEG Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2212431号(变更批件)
注册证编号
CareFusion 209,Inc
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
生产地址
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
脑电监护仪 EEG Monitor
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
申请变更内容:企业名称由“Cardinal Health209,Inc”变更为“CareFusion 209,Inc”,注册地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”,代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,产品型号从“NicoletOne EEG”改为“NicoletEEG”。审批结论:经审查,同意生产企业名称、生产企业注册地址及代理人变更。代理人变更材料存档备查。依据国食药监械[2007]第778号规定,不同意其型号、规格的文字性变更。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.26
有效期至
2015.07.25
变更情况
2011.12.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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