主动脉内球囊反搏导管及附件 Intra-Aortic Balloon with Peel-Away Hemostsis Device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772534号
注册证编号
Arrow International Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生产地址
1)2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersy, 08060, USA.2)9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA. 3) Prazska 209, 50004 Hradec Kralove 2, Czech Republic
产品名称
主动脉内球囊反搏导管及附件 Intra-Aortic Balloon with Peel-Away Hemostsis Device
型号规格
IAB-04840-U; IAB-04830-U; IAB-05830-U; IAB-05840-U; IAB-S730C; IAB-S840C; IAB-R950U; IAB-06830-U; IAB-06840-U
结构及组成
该产品由主动脉内球囊反搏导管和附件组成，附件包括导管鞘、导丝、反搏泵连接管、注射器、穿刺针、延长管、带三通延长管，扩张器和塑柄手术刀。主动脉内球囊反搏导管的球囊材料为含硅聚脲胺酯，管身的材料为不透射线聚酰亚胺，其中IAB-05830-U、IAB-05840-U、IAB-S730C、IAB-S840C、IAB-06830-U、IAB-06840-U的尖端和球囊涂有ArmorGlide涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
