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血液过滤设备 Blood Filtration Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3453274号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way,Irvine,CA 92614,USA
生产地址
Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液过滤设备 Blood Filtration Equipment
管理类别
3
型号规格
AQUARIUS
结构及组成
本产品主要由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶(温度探测器)(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。监护系统包括压力感应器、血液渗漏探测器、空气探测器。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。
适用范围
本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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