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胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) Cholinesterase(CHE)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402461号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) Cholinesterase(CHE)

管理类别

型号规格

4 x 65 tests;试剂1:→4 x 20 mL,试剂2:→4 x 4.5 mL

结构及组成

由试剂1和试剂2组成，试剂1 磷酸缓冲液：50 mmol/L, pH 7.2；双硫代硝基苯甲酸：0.25 mmol/L。试剂2 碘化乙酰硫代胆碱：43 mmol/L。产品有效期：2-8℃保存,有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人体血清、血浆中的胆碱酯酶水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.03

有效期至

2015.08.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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