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全血细胞计数试剂 CBC Timepac
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1402315号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全血细胞计数试剂 CBC Timepac
管理类别
1
型号规格
DEFOAMER:1×75mL,RBC/PLT试剂:2×2700mL,HGB试剂:2×1100mL,BASO试剂:2×1100mL
结构及组成
DEFOAMER:成份:硅树脂乳液 100%;RBC/PLT试剂:成份:十二烷基硫酸钠 0.035mmol/L,磷酸氢二钠EDTA二水化合物 4.03mmol/L,四钠EDTA二水化合物 3.36mmol/L,氯化钠 109.3mmol/L,戊二醛0.11%,缓冲液;HGB试剂:成份:氰化钾 23mmol/L,二甲基十二醇胺氧化物 2.0%;BASO试剂:成分:盐酸9.00mmol/L,邻苯二甲酸 21.49mmol/L,防腐剂,表面活性剂。
适用范围
该试剂包在临床上用于红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、嗜碱细胞计数(BASO)及血红蛋白(HGB)含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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