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全自动血型及配血分析系统 ORTHO AutoVue(r) Innova

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3402425号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册人住所

1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA

生产地址

Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

全自动血型及配血分析系统 ORTHO AutoVue(r) Innova

管理类别

型号规格

AutoVue Innova

结构及组成

该产品由样本测试器(STU)计算机组件、样本和试剂转盘、恒温箱/穿孔器、稀释器、试剂卡装放区、自动阅读机、吸管臂/机械手臂组件、离心机、配电盘及条形码扫描仪组成。

适用范围

该产品用于ORTHO BioVue(r)系统(BioVue)卡技术和数字图像处理，对人血进行自动体外免疫血液学检验。可以作为独立的仪器，或者与用户的实验室仪器系统(LIS)连接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.26

有效期至

2015.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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