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医用X射线胶片 Film

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1312424号

注册证编号

Carestream Health, Inc.

注册人住所

150 Verona Street,Rochester,NY 14608

生产地址

2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO 80550

代理人名称

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用X射线胶片 Film

管理类别

型号规格

X-OMAT V

结构及组成

胶片是由卤化银感光乳化颗粒涂在一层蓝色的180微米厚的聚酯为主要成分的支撑物上组成的。胶片尺寸：25.4cm×30.5cm(10"×12")、33cm×41cm(13"×16")。包装规格：33cm×41cm(13"×16")为100片装，25.4cm×30.5cm(10"×12")为200片装。均方根颗粒度应＜60。

适用范围

该产品是在放射治疗过程中为检验定位和接近患者剂量而设计的一种相对低速的胶片。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.26

有效期至

2015.07.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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