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电极 Invasive Electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2212271号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
生产地址
IDA Business Park, Gort Co., Galway Ireland
代理人名称
康尔福盛香港有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
电极 Invasive Electrodes
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品,由针、座(和连接缆线)组成,产品规格型号见附件。
适用范围
本产品适用用于肌电图检测和用于ICU及外科手术中的神经电生理监测。即:肌电、各种诱发电位、脑电信号的记录;并可用做电刺激电极。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由"Cardinal Health 209,Inc."变更为"Natus Neurology Incorporated";生产者地址由"5225 Verona Road Madison,WI53711"变更为"1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States";代理人由"康尔福盛(上海)商贸有限公司"变更为"北京市北科数字医疗技术有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2212271号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212271号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.12
变更情况
2013.07.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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