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除颤监护仪 Automated External Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3212386号
注册证编号
Zoll Medical Corporation
注册人住所
Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA
生产地址
Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
除颤监护仪 Automated External Defibrillator
管理类别
3
型号规格
E Series
结构及组成
产品由ZOLL ESeries除颤器和附件(除颤电极、OneStep电缆线、AAMI标准3导联ECG患者电缆线、充电电池、SpO2传感器和电缆、CO2传感器、无创血压袖带)组成。除颤能量 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、85、100、120、150、200焦耳;除颤波形:双向方波;心率范围:0~300bpm,±5%;起搏器脉冲宽度:40ms ±2ms;起搏频率:30~180bpm ±1.5% 增加/减少步进为2bpm;脉冲振幅(输出): 0mA~140mA 误差: ±5% 或 ±5mA,增加/减少步进为2mA;SpO2血氧饱和度测量范围为:1%~100%;NIBP测量范围:收缩压:40-260mmHg;舒张压20-200mmHg;平均压20-220mmHg;CO2测量范围:0-150mmHg
适用范围
用于心脏病人的监护与抢救
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.15
有效期至
2015.07.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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