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呼吸机 ventilator

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3542384号

注册证编号

Salvia Lifetec GmbH ＆ Co.KG

注册人住所

Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY

生产地址

Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY

代理人名称

北京航天长峰股份有限公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸机 ventilator

管理类别

型号规格

elisa

结构及组成

产品由主机、控制面板、呼气阀组成。通气模式：成人/儿童为VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生儿为Bilevel、CPAP/PSV。呼吸频率：4～100次/分钟，潮气量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧浓度：21%～100%。详细性能指标见注册产品标准。

适用范围

适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童，扩展方式可用于2-6kg的新生儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.15

有效期至

2015.07.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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