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植入式心脏复律除颤器(商品名：Lumax540) Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3212231号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
柏林，沃尔曼科勒大街1号，D－12359Woermannkehre1,12359,Berlin,Germany
生产地址
柏林，沃尔曼科勒大街1号，D－12359Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏复律除颤器(商品名：Lumax540) Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
管理类别
3
型号规格
Lumax 540 VR-T, Lumax 540 DR-T, Lumax 540 HF-T, Lumax 540 VR-T DX
结构及组成
除颤器由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。除颤器外壳材料为钛，连接器座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器电池：型号GB2491或Lis3192 R7，BOS电压3.2V。产品具有家庭监护功能，通讯频段402-405MHz，无线电功率最大25μW，带宽300kHz。
适用范围
用于对危及生命的室性心律失常进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.7.6
有效期至
2015.07.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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