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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内视镜手术用结扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
内视镜手术用结扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222309号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内视镜手术用结扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。 POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬酯酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。
适用范围
该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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