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烤瓷粉和瓷块 Dental Porcelain
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2632704号
注册证编号
Dentsply Ceramco
注册人住所
570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA
生产地址
570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
烤瓷粉和瓷块 Dental Porcelain
管理类别
2
型号规格
CERAMCO PFZ (规格型号表见附页)
结构及组成
主要结构组成:SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、CaO、Sb2O3、F、Tb4O7、MgO、CeO2、P2O5、Fe2O3、TiO2、B2O3。主要性能:烤瓷粉挠曲强度大于50 Mpa,瓷块曲强度大于100Mpa,烤瓷粉化学溶解性小于100μg.cm-2,瓷块化学溶解性小于2000μg.cm-2,烤瓷粉线胀系数9.4×10-6K-1,瓷块线胀系数9.6×10-6K-1,烤瓷粉玻璃化转变温度560℃,瓷块玻璃化转变温度568℃,放射活性浓度:铀-238≤1Bq.g-1,铅含量小于5mg/kg,镉含量小于5mg/kg。
适用范围
烤瓷粉适用于在陶瓷支撑材料上涂覆使用,不能用在金属基底上进行烤瓷修复。瓷块为单颗前牙或后牙修复体用陶瓷支撑材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.22
有效期至
2015.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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