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人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462227号
注册证编号
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。植入体根据工作电极的不同划分型号。刺激电流:最大刺激电流应该小于2.5mA。植入体线圈共振频率:植入体线圈共振频率应在11.76-12.24MHz之间。
适用范围
用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.7.6
有效期至
2015.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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