正电子发射及X射线计算机体层摄影设备 Positron Emission Tomography(PET)/Computed Tomography(CT)Scanner
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3302225号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
810InnovationDriveKnoxville,TN37932,USA
生产地址
810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
产品名称
正电子发射及X射线计算机体层摄影设备 Positron Emission Tomography(PET)/Computed Tomography(CT)Scanner
型号规格
Biograph 6 TruePoint
结构及组成
产品由PET断层成像装置、X射线计算机体层摄影设备、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。
适用范围
产品指定由经过相应培训的专业人员进行:a)为测定人体内各种新陈代谢(分子)功能和生理功能，对注射到人体中的正电子放射性药物的分布进行成像和测量；b)通过计算机重建从不同角度采集的同轴平面或螺旋平面的X射线传输数据生成人体断面图像。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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