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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >吸附性血液净化器(商品名：安德康 Adacolumn) Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
吸附性血液净化器(商品名：安德康 Adacolumn) Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452788号(更)
注册证编号
株式会社JIMRO
注册人住所
351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan
生产地址
351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan
代理人名称
大冢制药研发(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
吸附性血液净化器(商品名：安德康 Adacolumn) Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
产品采用醋酸纤维素作为吸附载体，对血液中的中性粒细胞的吸附数量≥0.877×10^6，对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者血液的中性粒细胞进行选择性吸附，达到缓解症状的效果。
适用范围
用于缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病患者症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”，售后服务机构由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3452788号"变更为"国食药监械(进)字2011第3452788号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.07
有效期至
2015.09.06
变更情况
2013.03.07变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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