起搏电极导线 Steroid Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213269号
注册人住所
710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA
生产地址
Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA
产品名称
起搏电极导线 Steroid Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead
型号规格
Attain OTW 4193, Attain Bipolar OTW 4194
结构及组成
产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、引导钢丝夹、引导钢丝扳手组成。产品采用IS-1连接器。绝缘材料为聚氨酯,头端电极材料为铂合金。电极头端套环含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为钛合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。导引钢丝材料为不锈钢。
适用范围
配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)