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除颤电极导线(商品名：Sprint Quattro) Steroid Eluting,Quadripolar,Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC electrode coils
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213268号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA
生产地址
Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
除颤电极导线(商品名：Sprint Quattro) Steroid Eluting,Quadripolar,Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC electrode coils
管理类别
3
型号规格
6944
结构及组成
产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。
适用范围
与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，用于需要进行心律不齐管理的患者，植入心室内进行起搏、感知和除颤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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